2021年，在国家局政策法规司的正确指导下，我局坚持以习近平法治思想为指引，大力推进法治建设，强化法制监督，深化审评审批制度改革，不断优化政务服务，各项工作成效显著。

一、大力开展法治宣传教育，营造良好法治环境

一是大力开展宣传培训。深入学习宣贯习近平法治思想，并把习近平法治思想作为根本遵循和行动指南。充分利用“安全用药月”“医疗器械安全周”“化妆品安全科普宣传周”等平台，多方位、多形式开展法律法规宣贯活动。邀请全国人大法工委立法专家、高校教授等开展法律专题培训，大力开展《行政处罚法》《医疗器械监督管理条例》等新修订法律法规宣贯培训系列活动。

二是认真落实普法考法责任。建立药械化监管法律知识考试题库，顺利组织完成年度学法考法，不断夯实普法效果，营造良好法治氛围。积极主动沟通对接省司法厅、省普法办，争取业务指导和支持，提升法制监督工作能力。

三是积极创建药品法治宣传教育基地培育单位。我局积极利用政务服务窗口打造法制宣传教育阵地，注重政务服务与普法宣传有机结合，有效利用办事服务平台主动向来访办事群众、企业宣传相关法律法规知识，耐心解答涉法问题，积极申报创建全国第二批药品法治宣传教育基地培育单位。

二、优化法制监督，促进依法行政

一是建立健全配套管理制度。制定出台《机关案件线索移送工作规程》《行政审批管理制度》，研究制定《行政处罚案件管理制度》《行政处罚裁量权规定》等，编制《药品监督管理常用法律法规汇编》《药品监督管理常用文件汇编》，推进行政执法制度化、规范化、程序化。

二是严格执法决定法制审核。全年审核重大行政处罚案件105件次，提请召开案审会6次审议案件45件次；审核重大执法决定信息公示43件；完成重要合同审查13件。重大行政处罚案件法制审核和案审会审核案件数量相较上一年度均大幅增长，近两年新修订法律法规密集颁布实施，法律适用、处罚裁量等方面存在诸多分歧和争议，法制审核工作量更大、工作难度更高，我局迎难而上、严格把关，维护药品监管执法权威和公信力。

三是全面开展执法监督检查。认真组织开展我局2021年行政执法监督检查暨案卷评查，开展全省系统药品稽查执法“三佳”评选工作。积极有效沟通省司法厅，配合省司法厅开展全省行政执法案卷评查工作，并获评湖南省2021年度行政执法案卷评查优秀单位。

四是规范文件合法性审查。严把规范性文件审查关，扎实做好合法性和公平性审查工作。定期清理规范性文件，对失效、继续执行等文件实施动态管理、及时更新。对相关文件及时进行法制审查和办理，对文件办理、发布提供严而有格的法制监督，确保政策文件的制定出台不违法、不出错。全年经法制审核报省司法厅备案规范性文件6件。

三、积极应对复议诉讼，提供有力法治保障

一是复议诉讼全年零败诉。2021年作为审理机构办理行政复议2件，作为被申请人答复行政复议11件，行政诉讼出庭应诉8件。全年我局作为被申请人或者作为被告的行政复议诉讼案件共计19件，其中职业举报人提起的有17件。相较上一年度，行政复议诉讼案件总数、职业举报人提起的案件数量呈迅猛增势。我局在应对复议诉讼尤其是职业举报人案件时，花费大量时间精力，多次组织专题讨论，从实体上研究答复（答辩）策略，从程序上杜绝出现任何瑕疵。经过不懈努力，2021年继续保持全年“零败诉”。

二是及时落实复议体制改革。按照《湖南省人民政府关于行政复议体制改革的实施意见》要求，局务会专题研究，强化复议诉讼分工合作及责任追究机制，第一时间调整权利救济告知内容及文书，各项工作积极落实落细，确保行政复议体制改革平稳过渡。

三是完善律师管理制度。规范公职律师及法律顾问管理，完成公职律师的年度考核及备案工作。与湖南迈旭律师事务所续签法律顾问合同，有效发挥法律顾问在复议、诉讼、合同审查、法律咨询方面的作用。

四、深化审批制度改革，激发市场主体活力

一是统筹落实“三化攻坚”。按照省政府办公厅《关于开展政务服务事项标准化规范化便利化攻坚行动的通知》要求，扎实开展政务服务“三化攻坚”行动，对本系统本行业依申请办理的政务服务事项，及其业务办理项、实施清单逐项梳理规范。组织市县对口部门组建工作专班，统筹、督导、调度省市县三级药监部门“三化攻坚”行动。

二是优化再造审批流程。制定《关于进一步清理优化有关行政审批事项审批流程实施方案》，印发《关于进一步推进行政审批制度改革有关事项的公告》《威廉希尔足球官网关于实施第二类医疗器械注册全程无纸化网上办理试运行的公告》等，再次优化审批服务流程。统一行政审批运行“受、办、审、定”模式。规范暂停环节设置，压缩办理时限，平均承诺时限比法定办理时限缩短超50%。加大窗口直办审批授权力度，首席审批员直接审批事项增至35项。

三是继续推进承诺制许可。印发《威廉希尔足球官网关于进一步开展药品化妆品承诺制许可的公告》，在前期“承诺即换证”试点基础上，进一步拓展承诺制许可试点范围，对9项行政审批事项实行“承诺制许可”。

四是有序推行无纸化审批。发布《关于实施第二、三类医疗器械生产许可全程无纸化网上办理的公告》《关于进一步推进行政审批制度改革有关事项的公告》《关于实施第二类医疗器械注册全程无纸化网上办理试运行的公告》，有序推进无纸化审批，目前共81个事项实现全程无纸化审批。

我局被省政府评为19个推进“放管服”改革工作突出单位之一。

五、持续规范窗口管理，打造优质政务服务

一是规范管理全面高效履职。制定完善各项管理制度，规范窗口管理。定期开展学习培训，提升能力和履职水平。2021年，窗口共承担各类审批服务事项96项，直办事项35项。全年窗口共受理各类办件25021件，直办事项受理办结18259件。接受咨询办件37603件，均按时办结。

二是开展“好差评”试点接受监督。承接省政务大厅试点任务，印发工作方案，明确责任，建立工作机制，严格规范处置“好差评”评价，虚心接受办事企业和群众监督评价。

三是拓宽渠道提升服务品质。开辟绿色通道，开展延时服务、容缺受理。重新编印办事指南，多渠道多方式讲解政策和业务流程。牢固树立创先争优意识，推行“四个零”服务。积极参加省政务服务大厅评先评优活动，发挥先进模范带头作用。全年窗口获评“红旗窗口”两次，“党员示范岗”两人次，“政务服务之星”五人次，共收表扬锦旗29面、感谢信2封，群众好评或感谢留言121条。