2020年，在国家局政策法规司的正确指导下，我局以习近平法治思想为指引，以构建完备的法规制度体系为目标，认真贯彻落实“深入推进依法行政、加快建设法治政府”各项任务，不断夯实法治基础，持续推进药品监管法治建设。同时，以“放管服”为主线，深入推进“三集中三到位”改革，切实推进审批制度改革落地生效，优化营商环境。

一、坚持法治引领，强化法制建设

一是全面完善制度机制建设。组织编撰《药品医疗器械化妆品法律法规汇编》，建立完善案审会、行政复议、行政应诉、规范性文件、行政审批、行政处罚案件审核、重大行政决策听证等七项法制监督制度，进一步规范权力运行和行政执法行为。

二是及时清理权责清单及政策文件。根据机构改革和法律法规规章制修订情况，对药品监管权力清单和责任清单进行全面清理、修订。组织开展文件清理工作，共清理规范性文件66件，清理其他政策措施文件1.3万余件。

三是认真研究法规贯彻实施和监管执法面临的突出问题。根据机构改革和“两法两条例”制修订及贯彻实施情况，认真组织研究梳理监管执法和法律法规贯彻实施中存在的突出问题，提出修改完善有关法律法规的建议和意见。

四是为疫情防控政策制定提供法治保障。疫情防控期间，及时参与疫情防控政策措施文件制定，加强法制审核把关，为疫情防控急需物资供应和质量安全监管提供法制支持和保障。

二、严格法制监督，促进依法行政

一是大力开展执法监督检查。全面推行行政执法“三项制度”，组织开展执法监督检查和案卷评查，有力促进依法行政，规范执法行为。

二是严格法制审核。全年审核重大行政处罚案件66件次，审核重大执法决定信息公示18件，召开行政处罚案件听证会4次，提请召开案审会4次共审议重大行政处罚案件19件。

三是加强规范性文件管理。重新修订我局规范性文件管理制度，进一步强化规范性文件合法性审查和公平竞争审查，全年完成8个规范性文件法制审核和备案发布工作。

四是有效发挥公职律师作用。完善公职律师制度，发挥公职律师在复议诉讼、执法监督上的重要作用。

三、运用法律武器，提供法治保障

高度重视复议、应诉工作，有效运用法律武器维护我局在药品监管领域的专业权威性和合法权益。全年我局应诉行政诉讼案件6件，民事诉讼1件，继续保持全年零败诉；共受理、办理行政复议案件1件，作为被申请人的行政复议案件3件。

一是启动审判监督程序，纠正陈年错判案件。王某某诉我局、国家药品监管局不履行药品监督管理职责及行政复议一案，该案历经一审胜诉、二审败诉、申请再审等各个司法环节，最终经湖南省高级人民法院于2020年10月13日再审判决国家局和我局胜诉。本案耗时五年半，时间跨度长、专业程度高、涉及部门多、法律适用复杂，经过长达五年半的不懈努力，最终通过审判监督程序获得胜诉。

二是利用行政诉讼，维护企业合法权益。邹某某诉我局信息公开案，涉及知识产权保护及商业秘密问题，历史悠久、专业性强、涉及第三方利益保护，通过诉讼途径合理解决问题。

三是运用民事判决，解决历史遗留问题。付某某诉我局劳动争议案，涉及上个世纪老员工分配就业改革、行业代管企业倒闭安置等历史遗留问题以及上访、缠访、闹访等社会稳定问题，通过司法途径有效维护行政机关权威和国家利益。

四、开展普法宣贯，掀起学法热潮

一是有力开展新法宣贯培训。组织开展《民法典》《药品管理法》《疫苗管理法》《化妆品监督管理条例》等法律法规的宣贯普法工作，强化对监管执法人员的法治培训，组织开展《化妆品监督管理条例》知识竞赛，组织开展安全用药月、药品科技活动周、科普扶贫等活动，积极加强对社会公众普法宣贯。

二是积极组织参加全国“两法”知识竞赛。积极组织参加全国《药品管理法》《疫苗管理法》知识竞赛，展开大规模宣传发动，充分调动全省参赛的积极性和参与度。

三是认真落实年度学法考法任务。主动与省守法普法办协调，将我局系统列为2020年学法考法单独组考部门，组织编写系统普法读本6部，编制学法考法题库300余道，组织全局系统278名工作人员参加学法考试，全部合格。

四是拍摄普法视频展示法治成果。制作《良法善治保平安》《深化改革促发展》《行纪刑大贯通，保安全建新功》等微视频展示法治建设成果，参加第十七届全国法治动漫微视频作品征集展示活动以及国家市场监管总局十大法治创新案例和十大普法故事视频大赛。

五、纵深推进“放管服”，服务提质增效

一是深入推进审评审批制度改革。出台审批制度改革实施方案，按“流程最优、环节最简、材料最少、时限最短、服务最优”的目标，坚持依法审批，全面清理我局共95项审批服务事项，优化再造审批流程。压缩审批时限，所有行政审批事项承诺审批时限均比法定审批时限缩短30%以上，最高缩短审批时限达90%以上。有序推进全程无纸化审批，26个审批事项实现全程无纸化审批，方便企业和群众办事。全面推行“承诺制许可”，把更多行政资源从事前审批转到加强事中事后监管上来。

二是出台新政助推产业高质量发展。在2019年实施促进医疗器械产业发展的“新政十条”、承接化妆品产业转移发展的“新政五条”基础上，出台《关于进一步深化“放管服”改革推动我省生物医药产业高质量发展的意见》，着力打造稳定公平透明可预期的营商环境，我省医药产业发展势头强劲。

三是积极保障防疫抗疫物资审批。疫情防控期间，积极保障防疫抗疫物资审批，简化流程，开通快速通道，有效缓解省内抗疫物资紧缺难题，迅速形成疫情防控器械产业链，受到省委省政府高度肯定。

四是第一时间落实“三集中三到位”。有效整合行政审批职能，首批入驻省政府政务服务大厅，授权首席审批员直接审批事项28项，并颁发了省政务服务大厅第一张证书。

五是加强窗口管理优化政务服务。认真落实“证照分离”、“一件事一次办”、“跨省通办”等改革，全面提升政务服务效能。全年共受理各类办件24925件，办结21975件，收到表扬留言53条、锦旗19面、感谢信4封，得到办事企业和群众的高度好评。我局政务窗口被评为省政府政务服务大厅首批“红旗窗口”，2020年度考核列省直单位前五名，已成为省政务大厅金字招牌，充分展示良好药监形象。