根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
金达威医疗科技(湖南)有限公司 |
罗莉娟 |
罗莉娟 |
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心42栋202、302号 |
II类:09-06 超声治疗设备及附件 |
开办 |
湖南长海科技发展有限公司 |
周正 |
周正 |
长沙经开区东十线东、南三线南湖南三锦节能环保科技有限公司厂房一301等3套 |
II类:14-06 与非血管内导管配套用体外器械;08-07 医用供气排气相关设备;08-04 医用制氧设备 |
开办 |
湖南艾红医疗科技有限公司 |
黄丽华 |
黄丽华 |
湘潭市九华经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼2106室 |
II类:09-01 电疗设备/ 器具;09-02 温热(冷)治疗设备/器具;09-05 磁疗设备/器具;20-03 中医器具 |
开办 |
湖南歌泽医疗科技有限公司 |
唐忠华 |
廖承凤 |
湘潭市九华经济开发区传奇西路9号创新创业中心1号楼2118室 |
II类:20-03 中医器具;09-05 磁疗设备/器具;09-02 温热(冷)治疗设备/器具;09-01 电疗设备/ 器具 |
开办 |
德赫生物技术(湖南)有限公司 |
胡梦琪 |
田德才 |
湖南省长沙市宁乡市金洲新区金洲北路001(厂房-3)405、406室 |
II类:14-10 创面敷料 |
开办 |
湖南吉泓万佳医疗科技有限公司 |
郑红英 |
郑红英 |
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 18 栋南户 102、402 号房 |
II类:08-07 医用供气排气相关设备 |
开办 |
湖南蓝天机器人科技有限公司 |
雷炜 |
陈明星 |
长沙经济技术开发区泉塘街道楠竹园路58号 |
II类:15-03 医用病床 |
开办 |
湖南拓高医疗科技有限公司 |
谭伟伦 |
谭伟伦 |
湖南省长沙市长沙县黄花镇合心路 95 号养天和医药物流园B栋五楼平库西北区域 |
09-01 电疗设备/ 器具;07-03 生理参数分析测量设备 |
变更生产地址 |
湖南康立人医疗设备有限公司 |
黄君国 |
黄君国 |
湖南省长沙市浏阳经开区康平路金阳智中心11栋202号房 |
II类15-03 医用病床;09-04 力疗设备/器具 |
变更生产地址 |
湖南卓润生物科技有限公司 |
何凡 |
何凡 |
湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋。湘潭市岳塘区河东大道70号卓润医疗器械创智生态园B栋2楼、6楼 |
II类6840-体外诊断试剂;22-15 检验及其他辅助设备;22-07 扫描图像分析系统;21-05 体外诊断类软件;22-04 免疫分析设备;22-02 生化分析设备 |
变更生产地址 |
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2024年2月18日
湘公网安备 43010402000746号
湘公网安备 43010402000746号
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